QC分析实验室经理

工作地点：杭州

岗位职责：

- 负责公司生产的疫苗产品按照注册的标准和GMP要求进行质量控制检测，符合当地和/或全球的产品放行要求；

- 全面负责QC如下各方面工作：化学分析检测、生化、免疫和病毒学检测、QC辅助工作；

- 领导工厂疫苗产品的质量控制检测工作，以确保产品符合建立的质量标准；

- 确保所有相适应的样品的检测符合GMP要求和相适应的诺华质量手册模块；

- 协调与其他部门间的质量控制检测相关的工作，例如QA、合规和生产部门；

- 确保在最经济的条件下以高效率的实验室和人员安排完成工作，并把失误降至最低；

- 确保sop、设备和方法验证或确认相关文件的建立、维护和执行；

- 确保实验室和设备得到相应的校验和维护，以支持日常检测的开展；

- 确保所有文件得到正式的审核和批准，包括质量标准和检测方法，数据记录，检验报告，检验方法验证文件；

- 确保工厂所有一用于产品检测的方法进行过验证；

- 与QA和合规部门协作，确保OOS、OOT得到充分的评估、调查，并进行CAPA；

- 就当地或全球GMP对QC要求，发现和确保实验室的改进、提高，包括产能增加要求的实验室扩建；

- 获取和维护当前当地和全球的法律法规要求，以确保专家的建议和相应的技术支持能够提供给实验室工作人员；

- 为法规的执行提供技术支持；

- 对工作人员及预算负责。确保实验室在有效、高效地运作，在生产提高、优化的基础上进行创新；

- 确保工作人员得以合适的培训，确保他们均得到资质确认并具有高水平的能力，确保他们在安全的前提下积极完成他们的工作任务；

- 负责实验室相关的安全、保密、卫生和环境要求的执行。

岗位要求：

- 化学或药学领域大学学历（工科院校本科或硕士优先），或在制药行业相应的教育、从业背景。

请将简历发送至：gen048@21cnmanager.com